Ключови данни от фаза III и реални данни подчертават потенциалния напредък в дългодействащите инжекционни възможности за лечение на шизофрения, споделят Teva и Medincell.
Нови данни, представени на Psych Congress 2024, показват, че дългодействащият инжекционен оланзапин (LAI) TEV-‘749 / mdc-TJK демонстрира „значително подобрение“ в социалното функциониране и качеството на живот при възрастни с шизофрения. Това се основава на констатациите от началния период (до седмица 8) от фаза III на изпитването SOLARIS.
Според Medincell, TEV-‘749 може да бъде първото дългодействащо лекарство с оланзапин с благоприятен профил на безопасност, тъй като „други LAI на оланзапин са свързани с предупреждение за черна кутия на [US] FDA за PDSS, което ограничава употребата им“.
Резултатите също така показаха, че до момента не е имало случаи на пост-инжекционен делириум/седационен синдром (PDSS), според Teva. „Това е от решаващо значение, тъй като рискът от PDSS, заедно със свързаното с това изискване за мониторинг след инжектиране, е основна пречка за употребата на одобрения интрамускулен оланзапин LAI продукт“, обясни Ричард Маламут, главен медицински директор на Medincell.
Цялостно въздействие на откритията на дългодействащите инжекционни препарати
Следователно „може скоро да сме в състояние да предложим лечение на шизофрения за пациенти, приемащи ежедневно перорален оланзапин с дългодействаща инжекционна опция, която може да намали риска от този потенциално животозастрашаващ страничен ефект“, каза д-р Кристоф Корел, професор по психиатрия в Zucker Училище по медицина, САЩ.
„Тези нови данни са доста въздействащи, тъй като подобренията в социалното функциониране и качеството на живот биха представлявали значителна полза за хората, живеещи с шизофрения, и техните семейства. Това е важно допълнение към положителните резултати за ефикасност за първичната крайна точка на проучването Фаза III, които бяха обявени миналия май,” добави Маламут.
Освен това Teva сподели, че анализите в реалния свят са установили, че подкожно UZEDY® (рисперидон) с дългодействащо инжектиране осигурява висока степен на употреба и придържане към лечението при възрастни с психични разстройства, които срещат бариери пред лечението. Линии от терапевтичен анализ установиха, че UZEDY е използван като опция от първа линия при 12 процента, отбеляза Teva.
Teva ръководи клиничното развитие, регулаторния процес и комерсиализацията на UZEDY и TEV-‘749.
Source: FUROPFAN PHARMACEUTICALREVIFW